Со стареењето на населението и унапредувањето на дијагнозата и третманот на кардиоваскуларните болести, хроничната срцева слабост (срцева слабост) е единствената кардиоваскуларна болест која се зголемува во инциденцата и преваленцата.Кинеската популација на пациенти со хронична срцева слабост во 2021 година околу 13,7 милиони, се очекува да достигне 16,14 милиони до 2030 година, смртта од срцева слабост ќе достигне 1,934 милиони.
Срцева слабост и атријална фибрилација (AF) често коегзистираат.До 50% од новите пациенти со срцева слабост имаат атријална фибрилација;Меѓу новите случаи на атријална фибрилација, речиси една третина имаат срцева слабост.Тешко е да се направи разлика помеѓу причината и последицата на срцева слабост и атријална фибрилација, но кај пациенти со срцева слабост и атријална фибрилација, неколку студии покажаа дека аблацијата со катетер значително го намалува ризикот од смрт од сите причини и реадмисија на срцева слабост.Сепак, ниту една од овие студии не опфати пациенти со краен стадиум на срцева слабост во комбинација со атријална фибрилација, а најновите упатства за срцева слабост и аблација вклучуваат аблација како препорака од класа II за пациенти со кој било тип на атријална фибрилација и намалена фракција на исфрлање, додека амиодаронот е препорака од класа I
Студијата CASTLE-AF, објавена во 2018 година, покажа дека кај пациенти со атријална фибрилација комбинирана со срцева слабост, аблацијата со катетер значително го намалува ризикот од смрт од сите причини и реадмисија на срцева слабост во споредба со лековите.Дополнително, голем број студии исто така ги потврдија придобивките од катетерската аблација во подобрувањето на симптомите, враќањето на срцевото ремоделирање и намалувањето на оптоварувањето со атријална фибрилација.Сепак, пациентите со атријална фибрилација во комбинација со срцева слабост во краен стадиум често се исклучени од испитуваната популација.За овие пациенти, навременото упатување за трансплантација на срце или имплантација на апарат за помош на левата комора (LVAD) е ефикасно, но сè уште има недостиг на медицински докази засновани на докази за тоа дали аблацијата со катетер може да ја намали смртта и да го одложи имплантацијата на LVAD додека се чека срцето трансплантација.
Студијата CASTLE-HTx беше едноцентрично, отворено, рандомизирано контролирано испитување иницирано од истражувач со супериорна ефикасност.Студијата беше спроведена во Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, упатен центар за трансплантација на срце во Германија, кој врши околу 80 трансплантации годишно.Вкупно 194 пациенти со краен стадиум на срцева слабост со симптоматска атријална фибрилација кои беа евалуирани за подобност за трансплантација на срце или имплантација на LVAD беа запишани од ноември 2020 до мај 2022 година. Сите пациенти имале имплантирани срцеви уреди со континуирано следење на срцевиот ритам.Сите пациенти беа рандомизирани во сооднос 1:1 за да добијат аблација со катетер и лекови насочени со насоки или да примаат само лекови.Примарната крајна точка беше композит од смрт од сите причини, имплантација на LVAD или итна трансплантација на срце.Секундарните крајни точки вклучуваат смрт од сите причини, имплантација на LVAD, итна трансплантација на срце, кардиоваскуларна смрт и промени во левата вентрикуларна ејекциона фракција (LVEF) и оптоварување со атријална фибрилација на 6 и 12 месеци од следењето.
Во мај 2023 година (една година по уписот), Комитетот за следење на податоци и безбедност во привремената анализа утврди дека примарните настани на крајната точка помеѓу двете групи биле значително различни и поголеми од очекуваното, дека групата за аблација со катетер била поефикасна и во согласност со правилото Haybittle-Peto и препорача итно прекинување на режимот на лекови пропишан во студијата.Истражувачите ја прифатија препораката на комитетот да го изменат протоколот на студијата за да ги скратат податоците за следење за примарната крајна точка на 15 мај 2023 година.
Трансплантација на срце и имплантација LVAD се од суштинско значење за подобрување на прогнозата на пациентите со краен стадиум на срцева слабост во комбинација со атријална фибрилација, меѓутоа, ограничените донаторски ресурси и другите фактори до одреден степен ја ограничуваат нивната широка примена.Додека чекаме трансплантација на срце и LVAD, што друго можеме да направиме за да ја забавиме прогресијата на болеста пред да настапи смртта?Студијата CASTLE-HTx е несомнено од големо значење.Тоа не само што дополнително ги потврдува придобивките од катетерската аблација за пациентите со специјална ПФ, туку исто така обезбедува ветувачки пат за поголема пристапност за пациентите со краен стадиум на срцева слабост комплицирана со ПФ.
Време на објавување: Сеп-02-2023 година