вести

Дали може да се земат примероци од ткиво од здрави луѓе за да се унапреди медицинскиот напредок?

Како да се постигне рамнотежа помеѓу научните цели, потенцијалните ризици и интересите на учесниците?

Како одговор на повикот за прецизна медицина, некои клинички и основни научници се префрлија од проценка на тоа кои интервенции се безбедни и ефикасни за повеќето пациенти кон порафиниран пристап насочен кон наоѓање на вистинската терапија за вистинскиот пациент во вистинско време. Научните достигнувања, првично отелотворени во областа на онкологијата, покажаа дека клиничките класи можат да се поделат на молекуларни интринзични фенотипови, со различни траектории и различни терапевтски одговори. За да ги опишат карактеристиките на различните типови клетки и патолошки ентитети, научниците воспоставија ткивни мапи.

За да се промовира истражувањето на бубрежните заболувања, Националниот институт за дијабетес и дигестивни и бубрежни заболувања (NIDDK) одржа работилница во 2017 година. Меѓу присутните беа основни научници, нефролози, федерални регулатори, претседатели на Одборот за институционален преглед (IRB) и можеби најважно, пациенти. Членовите на семинарот дискутираа за научната вредност и етичката прифатливост на биопсиите на бубрезите кај луѓе на кои не им се потребни во клиничката нега, бидејќи носат мал, но јасен ризик од смрт. Современите „омични“ техники (молекуларни методи на истражување како што се геномика, епигеномика, протеомика и метаболомика) може да се применат во анализата на ткивата за да се разјаснат претходно непознати патишта на болеста и да се идентификуваат потенцијални цели за интервенција со лекови. Учесниците се согласија дека биопсиите на бубрезите се прифатливи само за истражувачки цели, под услов да се ограничени на возрасни кои даваат согласност, ги разбираат ризиците и немаат личен интерес, дека добиените информации се користат за подобрување на благосостојбата на пациентите и научното знаење и дека органот за преглед, IRB, ја одобрува студијата.

Следејќи ја оваа препорака, во септември 2017 година, Проектот за прецизна медицина за бубрези (KPMP) финансиран од NIDDK воспостави шест места за регрутирање за собирање ткиво од пациенти со бубрежна болест кои немаа индикации за клиничка биопсија. Вкупно 156 биопсии беа извршени во текот на првите пет години од студијата, вклучувајќи 42 кај пациенти со акутна повреда на бубрезите и 114 кај пациенти со хронична бубрежна болест. Не се случија смртни случаи, а компликациите, вклучувајќи симптоматско и асимптоматско крварење, беа во согласност со оние опишани во литературата и формуларите за согласност за студијата.

Истражувањето на Омикс поставува клучно научно прашање: Како ткивото собрано од пациенти со заболување се споредува со „нормалното“ и „референтното“ ткиво? Ова научно прашање, пак, поставува важно етичко прашање: Дали е етички прифатливо да се земаат примероци од ткиво од здрави волонтери за да можат да се споредат со примероци од ткиво од пациенти? Ова прашање не е ограничено само на истражување на бубрежни заболувања. Собирањето здрави референтни ткива има потенцијал да ги унапреди истражувањата за низа болести. Но, ризиците поврзани со собирањето ткиво од различни органи варираат во зависност од достапноста на ткивото.