вести

Високиот крвен притисок за време на бременоста може да доведе до еклампсија и предвремено породување и е главна причина за морбидитет и смрт кај мајките и новороденчињата. Како важна мерка за јавно здравје, Светската здравствена организација (СЗО) препорачува бремените жени со несоодветни додатоци на калциум во исхраната да дополнуваат од 1000 до 1500 мг калциум дневно. Сепак, поради релативно гломазниот додаток на калциум, спроведувањето на оваа препорака не е задоволително.

Рандомизирани контролирани испитувања спроведени во Индија и Танзанија од страна на професорката Вафи Фавзи од Харвардската школа за јавно здравје во Соединетите Американски Држави откриле дека суплементацијата со ниски дози на калциум за време на бременоста не е полоша од суплементацијата со високи дози на калциум во намалувањето на ризикот од прееклампсија. Во однос на намалувањето на ризикот од предвремено породување, индиските и танзаниските испитувања имале неконзистентни резултати.

Двете испитувања вклучуваа 11.000 учеснички на возраст ≥18 години, гестациска возраст < од ноември 2018 до февруари 2022 година (Индија) и од март 2019 до март 2022 година (Танзанија). Мајките кои родиле за прв пат во 20-та недела од бременоста и за кои се очекувало да живеат во областа на испитувањето до 6 недели по породувањето, биле случајно распределени 1:1 на суплементација со низок калциум (500 mg дневно + 2 плацебо таблети) или суплементација со висок калциум (1500 mg дневно) до породувањето. Примарните крајни точки биле прееклампсија и предвремено породување (двојни крајни точки). Секундарните крајни точки вклучувале хипертензија поврзана со бременост, прееклампсија со тешки манифестации, смрт поврзана со бременост, мртвородено дете, мртвородено дете, мала родилна тежина, мала гестациска возраст и неонатална смрт во рок од 42 дена. Безбедносните крајни точки вклучувале хоспитализација на бремени жени (од причини различни од породувањето) и тешка анемија во третиот триместар. Маргините на не-инфериорност беа релативни ризици од 1,54 (прееклампсија) и 1,16 (предвремено породување), соодветно.

За прееклампсија, кумулативната инциденца на групата од 500 mg наспроти групата од 1500 mg во индиското испитување беше 3,0% и 3,6%, соодветно (RR, 0,84; 95% CI, 0,68~1,03); Во танзаниското испитување, инциденцата беше 3,0% и 2,7%, соодветно (RR, 1,10; 95% CI, 0,88~1,36). И двете испитувања покажаа дека ризикот од прееклампсија не беше поголем во групата од 500 mg отколку во групата од 1500 mg.

За предвремено породување, во индиското испитување, инциденцата на групата од 500 mg наспроти групата од 1500 mg била 11,4% и 12,8%, соодветно (RR, 0,89; 95% CI, 0,80~0,98), неинфериорноста била утврдена во рамките на граничната вредност од 1,54; во танзаниското испитување, стапките на предвремено породување биле 10,4% и 9,7%, соодветно (RR, 1,07; 95% CI, 0,95~1,21), ја надминале граничната вредност на неинфериорност од 1,16, а неинфериорноста не била потврдена.

И кај секундарните и кај безбедносните крајни точки, немаше докази дека групата од 1500 mg беше подобра од групата од 500 mg. Мета-анализата на исходите од двете испитувања не пронајде разлики помеѓу групите од 500 mg и 1500 mg во прееклампсија, ризик од предвремено породување и секундарни и безбедносни исходи.

Оваа студија се фокусираше на важното прашање за јавно здравје на суплементацијата со калциум кај бремени жени за превенција на прееклампсија и спроведе големо рандомизирано контролирано испитување во две земји истовремено за да се одговори на важното, но сè уште нејасно научно прашање за оптималната ефективна доза на суплементација со калциум. Студијата имаше ригорозен дизајн, голема големина на примерокот, двојно слепо плацебо, хипотеза за неинфериорност и два клучни клинички исходи на прееклампсија и предвремено породување како двојни крајни точки, следени до 42 дена по породувањето. Во исто време, квалитетот на извршување беше висок, стапката на губење на следењето беше многу ниска (99,5% следење на исходот од бременоста, Индија, 97,7% Танзанија), а усогласеноста беше исклучително висока: медијалниот процент на усогласеност беше 97,7% (Индија, интерквартилен интервал 93,2-99,2), 92,3% (Танзанија, интерквартилен интервал 82,7-97,1).

Калциумот е неопходна хранлива материја за раст и развој на фетусот, а побарувачката за калциум кај бремените жени се зголемува во споредба со општата популација, особено во доцната бременост кога фетусот расте брзо и минерализацијата на коските достигнува врв, потребно е да се додаде повеќе калциум. Суплементацијата со калциум може исто така да го намали ослободувањето на паратироиден хормон и интрацелуларната концентрација на калциум кај бремените жени и да ја намали контракцијата на крвните садови и мазните мускули на матката. Плацебо-контролираните испитувања покажаа дека суплементацијата со калциум во високи дози за време на бременоста (> 1000 mg) го намалува ризикот од прееклампсија за повеќе од 50% и ризикот од предвремено породување за 24%, а намалувањето се чини дека е уште поголемо кај луѓето со низок внес на калциум. Затоа, во „Препорачани препораки за суплементација со калциум за време на бременост за спречување на прееклампсија и нејзините компликации“ издадени од Светската здравствена организација (СЗО) во ноември 2018 година, се препорачува луѓето со низок внес на калциум да го надополнуваат калциумот со 1500 до 2000 mg дневно, поделени во три орални дози и неколку часа помеѓу земањето железо за да се спречи прееклампсија. Кинескиот експертски консензус за суплементација на калциум за бремени жени, објавен во мај 2021 година, препорачува бремените жени со низок внес на калциум да суплементираат калциум со 1000-1500 мг дневно до породувањето.

Во моментов, само неколку земји и региони го имаат имплементирано рутинскиот додаток на калциум со големи дози за време на бременоста, причините вклучуваат голем волумен на дозирна форма на калциум, тешкотија за голтање, сложен план за администрација (три пати на ден и потреба од одвојување од железо) и намалена усогласеност со лековите; Во некои области, поради ограничени ресурси и високи трошоци, калциумот не е лесен за добивање, па затоа е засегната изводливоста на додаток на калциум со големи дози. Во клиничките испитувања кои истражуваат додаток на калциум со ниски дози за време на бременоста (претежно 500 mg дневно), иако во споредба со плацебо, ризикот од прееклампсија беше намален во групата со додаток на калциум (RR, 0,38; 95% CI, 0,28~0,52), но потребно е да се биде свесен за постоењето на пристрасност со висок ризик во истражувањето [3]. Само во едно мало клиничко испитување кое споредува додаток на калциум со ниски и високи дози, ризикот од прееклампсија се чини дека се намалува во групата со високи дози во споредба со групата со ниски дози (RR, 0,42; 95% CI, 0,18~0,96); Немаше разлика во ризикот од предвремено породување (RR, 0,31; 95% CI, 0,09~1,08)