вести

Интерферонот е сигнал што вирусот го лачи во потомците на телото за да го активира имунолошкиот систем и е линија на одбрана против вирусот. Интерфероните од тип I (како што се алфа и бета) се проучуваат со децении како антивирусни лекови. Сепак, рецепторите за интерферон од тип I се експресираат во многу ткива, па затоа администрацијата на интерферон од тип I лесно доведува до прекумерна реакција на имунолошкиот одговор на телото, што резултира со низа несакани ефекти. Разликата е во тоа што рецепторите за интерферон (λ) од тип III се експресираат само во епителните ткива и одредени имунолошки клетки, како што се белите дробови, респираторниот тракт, цревата и црниот дроб, каде што дејствува новиот коронавирус, па затоа интерферонот λ има помалку несакани ефекти. PEG-λ е модифициран од полиетилен гликол врз основа на природен интерферон λ, а неговото време на циркулација во крвта е значително подолго од она на природниот интерферон. Неколку студии покажаа дека PEG-λ има широк спектар на антивирусно дејство.

Уште во април 2020 година, научници од Националниот институт за рак (NCI) во Соединетите Американски Држави, Кингс колеџ во Лондон во Обединетото Кралство и други истражувачки институции објавија коментари во J Exp Med во кои препорачуваат клинички студии со употреба на интерферон λ за лекување на Ковид-19. Рејмонд Т. Чунг, директор на Хепатобилијарниот центар во Општата болница во Масачусетс во Соединетите Американски Држави, исто така објави во мај дека ќе се спроведе клиничко испитување иницирано од истражувач за да се процени ефикасноста на PEG-λ против Ковид-19.

Две клинички испитувања од фаза 2 покажаа дека PEG-λ може значително да го намали вирусното оптоварување кај пациенти со COVID-19 [5,6]. На 9 февруари 2023 година, списанието New England Journal of Medicine (NEJM) ги објави резултатите од фаза 3 адаптивно-платформско испитување наречено TOGETHER, предводено од бразилски и канадски научници, кое дополнително го оцени терапевтскиот ефект на PEG-λ кај пациенти со COVID-19 [7].

Амбулантските пациенти кои се јавиле со акутни симптоми на Ковид-19 и се јавиле во рок од 7 дена од почетокот на симптомите примиле PEG-λ (единечна поткожна инјекција, 180 μg) или плацебо (единечна инјекција или орално). Примарниот комбиниран исход бил хоспитализација (или упатување во терцијарна болница) или посета на одделот за итни случаи за Ковид-19 во рок од 28 дена од рандомизацијата (набљудување > 6 часа).

Новиот коронавирус мутира уште од појавата на епидемијата. Затоа, особено е важно да се види дали PEG-λ има лековито дејство врз различните варијанти на новиот коронавирус. Тимот изврши анализи на подгрупи на различните соеви на вирусот што ги инфицираа пациентите во ова испитување, вклучувајќи ги Омикрон, Делта, Алфа и Гама. Резултатите покажаа дека PEG-λ бил ефикасен кај сите пациенти инфицирани со овие варијанти, а најефикасен кај пациенти инфицирани со Омикрон.

Во однос на вирусното оптоварување, PEG-λ имал позначаен терапевтски ефект кај пациенти со високо основно вирусно оптоварување, додека кај пациенти со ниско основно вирусно оптоварување не е забележан значаен терапевтски ефект. Оваа ефикасност е речиси еднаква на Паксловид (Нематовир/Ритонавир) на Фајзер.

Треба да се напомене дека Паксловид се администрира орално со 3 таблети двапати на ден во тек на 5 дена. Од друга страна, на PEG-λ му е потребна само една поткожна инјекција за да се постигне истата ефикасност како Паксловид, па затоа има подобра комплијанса. Покрај комплијансата, PEG-λ има и други предности во однос на Паксловид. Студиите покажаа дека Паксловид лесно предизвикува интеракции со лекови и влијае на метаболизмот на други лекови. Луѓето со висока инциденца на тежок Ковид-19, како што се постарите пациенти и пациентите со хронични заболувања, имаат тенденција да земаат лекови долго време, па затоа ризикот од Паксловид кај овие групи е значително поголем од PEG-λ.

Дополнително, Паксловид е инхибитор кој ги таргетира вирусните протеази. Доколку вирусната протеаза мутира, лекот може да биде неефикасен. PEG-λ го подобрува елиминирањето на вирусите со активирање на сопствениот имунитет на телото и не е насочен кон ниедна структура на вирусот. Затоа, дури и ако вирусот мутира понатаму во иднина, се очекува PEG-λ да ја задржи својата ефикасност.

Сепак, ФДА изјави дека нема да одобри итна употреба на PEG-λ, на големо разочарување на научниците вклучени во студијата. Ајгер вели дека ова може да се должи на тоа што студијата не вклучувала американски центар за клинички испитувања и затоа што испитувањето било иницирано и спроведено од истражувачите, а не од фармацевтските компании. Како резултат на тоа, PEG-λ ќе треба да инвестира значителна сума пари и повеќе време пред да може да се лансира во Соединетите Држави.

Како антивирусен лек со широк спектар, PEG-λ не само што го таргетира новиот коронавирус, туку може да го подобри и чистењето на телото од други вирусни инфекции. PEG-λ има потенцијални ефекти врз вирусот на грип, респираторниот синцицијален вирус и други коронавируси. Некои студии, исто така, сугерираат дека лековите со λ интерферон, доколку се користат рано, можат да го спречат вирусот да го инфицира телото. Елеонор Фиш, имунолог на Универзитетот во Торонто во Канада, која не била вклучена во студијата TOGETHER, изјавила: „Најголемата употреба на овој тип на интерферон би била профилактична, особено за заштита на лицата со висок ризик од инфекција за време на епидемии“.