Вести

Интерферонот е сигнал што се лачи од вирусот во потомците на телото за да го активира имунолошкиот систем и е линија на одбрана против вирусот.Интерфероните од тип I (како што се алфа и бета) се проучувани со децении како антивирусни лекови.Сепак, рецепторите на интерферон тип I се изразени во многу ткива, така што администрацијата на интерферон тип I лесно може да доведе до прекумерна реакција на имунолошкиот одговор на телото, што резултира со серија несакани ефекти.Разликата е во тоа што рецепторите за интерферон (λ) тип III се изразуваат само во епителните ткива и одредени имунолошки клетки, како што се белите дробови, респираторниот тракт, цревата и црниот дроб, каде што делува новиот коронавирус, така што интерферонот λ има помалку несакани ефекти.PEG-λ е модифициран со полиетилен гликол врз основа на природен интерферон λ, а неговото време на циркулација во крвта е значително подолго од она на природниот интерферон.Неколку студии покажаа дека PEG-λ има антивирусно дејство со широк спектар

Веќе во април 2020 година, научниците од Националниот институт за рак (NCI) во Соединетите држави, Кралскиот колеџ во Лондон во Обединетото Кралство и други истражувачки институции објавија коментари во J Exp Med во кои се препорачуваат клинички студии да користат интерферон λ за лекување на Ковид-19.Рејмонд Т. Чунг, директор на Хепатобилијарниот центар во Општата болница во Масачусетс во Соединетите држави, исто така, во мај објави дека ќе се спроведе клиничко испитување иницирано од истражувач за да се оцени ефикасноста на PEG-λ против Ковид-19.

Две клинички испитувања од фаза 2 покажаа дека PEG-λ може значително да го намали вирусното оптоварување кај пациенти со COVID-19 [5,6].На 9 февруари 2023 година, списанието за медицина на Нова Англија (NEJM) ги објави резултатите од адаптивната платформа во фаза 3 наречена ЗАЕДНО, предводена од бразилски и канадски научници, кои дополнително го оценуваа терапевтскиот ефект на PEG-λ врз пациентите со COVID-19. [7].

Амбулантските пациенти кои се презентирале со акутни симптоми на Ковид-19 и се манифестирале во рок од 7 дена од почетокот на симптомите, добиле PEG-λ (единечна субкутана инјекција, 180 μg) или плацебо (единечна инјекција или орална).Примарниот композитен исход беше хоспитализација (или упатување во терцијарна болница) или посета на одделот за итни случаи за Ковид-19 во рок од 28 дена од рандомизацијата (набљудување > 6 часа).

Романот коронавирус мутира од избувнувањето.Затоа, особено е важно да се види дали PEG-λ има лековито дејство на различни варијанти на нови коронавирус.Тимот изврши анализа на подгрупата на различните видови на вирусот што ги инфицираа пациентите во ова испитување, вклучувајќи ги Омикрон, Делта, Алфа и Гама.Резултатите покажаа дека PEG-λ е ефикасен кај сите пациенти инфицирани со овие варијанти, а најефикасен кај пациенти инфицирани со Omicron.

Во однос на вирусното оптоварување, PEG-λ имаше позначаен терапевтски ефект кај пациенти со високо основно вирусно оптоварување, додека не беше забележан значаен терапевтски ефект кај пациенти со ниско основно вирусно оптоварување.Оваа ефикасност е речиси еднаква на Pfizer's Paxlovid (Нематовир/Ритонавир).

Треба да се напомене дека Paxlovid се администрира орално со 3 таблети два пати на ден во тек на 5 дена.На PEG-λ, од друга страна, потребна е само една субкутана инјекција за да се постигне истата ефикасност како Paxlovid, така што има подобра усогласеност.Покрај усогласеноста, PEG-λ има и други предности во однос на Paxlovid.Истражувањата покажаа дека Paxlovid лесно предизвикува интеракции со лекови и влијае на метаболизмот на други лекови.Луѓето со висока инциденца на тежок Ковид-19, како што се постари пациенти и пациенти со хронични заболувања, имаат тенденција да земаат лекови долго време, така што ризикот од Паксловид во овие групи е значително поголем од PEG-λ.

Покрај тоа, Paxlovid е инхибитор кој ги таргетира вирусните протеази.Ако вирусната протеаза мутира, лекот може да биде неефикасен.PEG-λ ја подобрува елиминацијата на вирусите преку активирање на сопствениот имунитет на телото и не таргетира ниту една вирусна структура.Затоа, дури и ако вирусот дополнително мутира во иднина, се очекува PEG-λ да ја задржи својата ефикасност.

Сепак, ФДА рече дека нема да одобри итна употреба на PEG-λ, на големо разочарување на научниците вклучени во студијата.Ајгер вели дека ова можеби е затоа што студијата не вклучувала центар за клинички испитувања во САД, и затоа што испитувањето било иницирано и спроведено од истражувачите, а не од компаниите за лекови.Како резултат на тоа, PEG-λ ќе треба да инвестира значителна сума пари и повеќе време пред да може да биде лансирана во Соединетите Држави.

Како антивирусен лек со широк спектар, PEG-λ не само што го таргетира новиот коронавирус, туку може и да го подобри чистењето на телото од други вирусни инфекции.PEG-λ има потенцијални ефекти врз вирусот на инфлуенца, респираторниот синцицијален вирус и други коронавирус.Некои студии, исто така, сугерираат дека лековите λ интерферон, доколку се користат рано, може да го спречат вирусот да го инфицира телото.Елеонор Фиш, имунолог од Универзитетот во Торонто во Канада, која не беше вклучена во студијата ЗАЕДНО, рече: „Најголемата употреба на овој тип интерферон би била профилактичка, особено за заштита на лицата со висок ризик од инфекција за време на епидемии“.